공지사항
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공지사항 자궁경부암과 인유두종 바이러스
2012-10-25 23:11:53
노원재산부인과 (max63kr) 조회수 5082

1.인유두종바이러스(HPV)와 역학

 

발암성 HPV 유형에 의한 지속적 감염은 자궁경부암 및 자궁경부 전암병변의 주요 원인이다.

 

발암성 HPV 유형중 16,18형이 가장 흔한 두가지 유형으로 전세계적으로 침윤성 자궁경부암의 70%의 원인이 되며,중등도 및 중증 자궁경부상피내 종양의 50%의 원인이 된다.

 

그외 HPV45,31,33,52,58형을 모두 포함하면 이들 유형들이 전체 침윤성 자궁경부암의 약 90%를 차지한다.

 

또한 HPV16,18형은 자궁경부암 이외에도 외음부암의 40-50%, 질암의 70%를 유발한다.

 

자궁경관 내부에서 발생하는 자궁경부선암의 경우, 이러한 선별검사로 진단되지 못하는 경우가 많고,재발률이 높으며,예후가 나쁜 것으로 보고되고있다.

 

저위험군인 HPV6,11형의 경우 생식기사마귀(콘딜로마,곤지름)의 90%, 저등도 자궁경부상피내종양의 10%, 재발성 호흡기 유두종증의 100%를 유발한다.

 

 

 

2.백신의 작용기전

 

이러한 백신은 정제바이러스입자로부터 만들어진 비감염성 재조합 4가 백신이다.(16,18,6,11에 효과있다는 의미) 이러한 백신에 의해 질병을 유발할 수 없다.(백신맞고서 경부암이 생기지 않는다)

 

 

 

3.유효성

 

가다실의 임상실험결과 HPV 16,18형과 관련된 자궁경부 상피내종양의 예방효과는 99%-100%로 보고되었다.

 

 

 

4.교차예방효과

 

가다실은 4년간 추적연구에서 HPV16,18형 뿐 아니라,31형에 의해 발생하는 종양에 대해서도 70%의 예방효과를 보였다. 또한 10가지 추가유형(HPV 31,33,35,39,45,51,52,56,58,59형)에 의한 자궁경부 상피내선암에 대해서도 예방효과를 나타내었다.

 

 

 

5.성인여성(24-50세)에서의 효능 및 효과

 

24-50세 여성에서 자궁경부암,외음부암,질암 및 관련 질병의 예방효과 연구에서 4년간 가다실의 효과를 검중한 결과,성인여성에서도 HPV6,11,16,18형에 의한 종양을 94.1% 예방하였다.

 

 

 

6.이미 감염되어 있는 여성 및 HPV 질환 경험여성에서의 효능 및 효과

 

가다실은 4가지 유형의 HPV중 한가지 이상에 감염된 경우,아직 감염되지 않은 나머지 유형의 HPV에 의해 일어나는 종양의 예방효과는 100%였다.

 

또한 과거 감염력이 있는 여성에서도 100%의 예방효과를 보였다.

 

한편, 가다실은 이미 자궁경부 질환을 경험한 여성의 HPV6/11/16/18형 관련질환을 79%감소시켰으며,외음부병변경험 여성의 새로운 질환을 64% 감소시켰다.

 

 

 

7.질,외음부,암에 대한 효능 및 효과

 

가다실은 16-26세 여성의 질,외음부 전암성병변을 100% 예방하였다.

 

한편 가다실은 항문암을 78% 예방하는 것으로 보고 되었고 이를 근거로 미국 FDA는 2010 항문암 예방을 추가승인 하였다.

 

 

 

8.생식기 사마귀(콘딜로마,곤지름)에 대한 효능 및 효과

 

가다실은 16-26세 여성에서 6,11형으로 인한 생식기 사마귀를 99% 예방하였다.

 

 

 

9.면역력의 유지

 

가다실 접종후 60개월째에 재접종한 결과 항체가가 매우 빨리,강력하게 증가하는 반응이 확인되어 장기간의 질병예방효과를 기대할 것으로 보인다.

 

 

 

10.안전성

 

가다실은 8,068명을 대상으로 한 임상실험에서 안전성이 입증되었다.

 

가장 흔한 반응은 주사부위의 반응으로 대부분 그리 심하지 않았으며,가장 일반적으로 보고된 전신 이상 반응은 두통과 발열이었다. 이는 청소년대상의 다른 백신과 거의 비슷한 것으로 보고되었다.

 

 

 

 

 

결론=============================

 

가다실은 4가지 유형의 HPV 6/11/16/18형의 감염을 예방할 수 있는 4가 백신으로서 HPV관련 질환에 대한 사회적 비용을 크게 경감시킬 수 있을 것으로 추정된다.

 

 

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